INNO implant
SLA-SH® Felület kezelés
Nano/CaP áztatási technológiával,
nagyszemcsével-homokfújt, savmaratott, szuperhidrofilizált
- Hidrofilitás alakul ki az implantátum felszínén, mivel semlegesítő oldattal, és bioaktív anyaggal kezelik
- Biokompatibilis szemcsékkel homokfúvott, ellentétben a piacon lévő implantátumokkal, melyek többsége alumínium-oxiddal készül
- Makropórusos és mikropórusos Ti-oxid réteg, amely utánozza a fog maratott zománcát
- Az érdesség egyenletes osseointegráció eloszlása az implantátum felületének teljes részén
- Még 120 N.cm-es nyomatékerő sem károsítja vagy változtatja el az implantátum felületét/felszínét
- A csontosodás felgyorsulása és a BIC maximalizálása
- A SLA-SH az összes COWELL implantációs rendszerhez alkalmazható
1. Kiértékelés SEM (Scanning Electron Microscope) képekkel
A. SLA-SH felület 300, 1000 és 3000-szeres nagyítása
B. Összehasonlítás más, jelenleg a piacon értékesített SLA-val kezelt implantátumokkal
- A felületkezelési mintázatokat elektronmikroszkópos fényképen figyelték meg 5000-szeres nagyítással az implantátumok felső részein.
- Homokfúvott felületi állapotokat figyeltek meg az A, B és C termékeknél, melyek a mély részeknél nem megfelelő savas maratási mintázatúak, ezzel szemben a SLA-SH-t biokompatibilis, egyenletes szemcseméretű szemcsékkel homokfúvják, míg a többit alumínium-oxiddal.
- Az SLA-SH kezelt implantátum teljes felülete egységes savas maratási mintákat mutatott. Ez azt jelenti, hogy az SLA-SH felület savas marása tökéletes.
A
B
C
SLA-SH®
2. Értékelés SSEM (Stereo Scanning ELectron Microscope) 3D képek segítségével
A. SLA-SH felület
B. Összehasonlítás más, a piacon értékesített SLA-val kezelt implantátumokkal
- A makro- és mikropórusok egyenletes eloszlása
- Az A, B és C érdességi átlaga 1,08-3,11 um, ami túl alacsony vagy túl magas, azonban az SLA-SH 1,90 um-t mutatott.
A
Upper Ra : 2.47㎛
Lower Ra : 3.11㎛
Deviation : 0.64㎛
B
Upper Ra : 1.07㎛
Lower Ra : 1.13㎛
Deviation : 0.06㎛
C
Upper Ra : 2.65㎛
Lower Ra : 2.09㎛
Deviation : 0.56㎛
SLA-SH®
Upper Ra : 2.65㎛
Lower Ra : 2.09㎛
Deviation : 0.56㎛
3. A felületi aktivitás a nagy felületi nedvesség hatására nőtt
A. Az érintkezési szög mérési eredménye a sóoldatos kezelést követően
After SLA treatment (133.06°)
After hydrophilicity activ-
ation treatment (36°)
After superhydrophilicity
activation treatment (9°)
- A semlegesítési eljárás és a bioaktív anyaggal történő bevonatkezelés után a minta rendkívül hidrofil lett, és a felületi energia megnőtt, ami elősegítette a csontképző sejtek aktiválódásának gyorsabb csonthoz olvadását.
- Kapilláris a tényleges klinikai környezetben, ami felgyorsította a vér behatolását
B. A felületi nedvesség és érdesség kapcsolata
After SLA treatment (Ra: 1.78㎛)
After hydrophilicity activation treatment (Ra: 1.80㎛)
- Szinte nem volt különbség a felületi érdesség és a mikrogeometria között, a felületi nedvesség különbsége pedig ugyanolyan fizikai-kémiai tulajdonságokban helyezkedett el, mint a hidrofil aktiváló kezeléssel megnövelt felületi energia
C. A felület fizikai-kémiai változása hidrofilitást aktiváló kezeléssel
| Name | Start BE | Pake BE | End BE |
|---|---|---|---|
| C1s | 290 | 284.6 | 280.5 |
| O1s | 535.3 | 530.42 | 525.6 |
| Ti2P | 468.78 | 458.78 | 450.4 |
After SLA treatment
| Name | Start BE | Pake BE | End BE |
|---|---|---|---|
| C1s | 290 | 284.6 | 280.5 |
| O1s | 535.3 | 530.42 | 525.6 |
| Ti2P | 468.78 | 458.78 | 450.4 |
After hydrophilicity activation treatment
- A felületi nedvességet javította a C1s, O1 és Ti2p megnövekedett felületi energiával a hidrofilitást aktiváló kezelés után
- A felület nedvességének megőrzése és egyenletes fokozása érdekében szuperhidrofil aktiváló kezelést és szénnel való szennyeződést végeztünk.
- A csomagolás és a sterilizálás során elkerülhető az atmoszféra.
4. Biztonságát az automatizált rendszerrel végzett tökéletes tisztítás bizonyítja
A. Felületi elemvizsgálatok összehasonlítása röntgendiffrakcióval
- Élvonalbeli automatizált rendszer, amely a 3. desztillált vizet állítja elő
B. Felületi elem tesztek összehasonlítása (Röntgen Fotoelektron Spektroszkópia)
| Sample | C1s | O1s | Ti2p | Si2p | M1s |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 34.12 | 45.05 | 15.11 | 5.24 | 0.47 |
| B | 31.84 | 46.49 | 15.22 | 4.87 | 1.57 |
| C | 32.19 | 47.58 | 17.58 | 2.65 | N.D |
| SLA-SH® | 27.19 | 50.81 | 17.61 | N.D | N.D |
- Az egyes felületi elemek mennyiségi elemzése minden termékben 30% szenet, 47% oxigént, 16% titánt és 4% szilíciumot talált.
- Az SLA-SH esetében csak szénből (C1s), oxigénből (O1s) és titánból (Ti2p) álltak.
- A nátrium-hidroxid, a lúgos mosóoldat fő eleme, szilíciummal (Si) kombinálva vízoldható Na2SiO2(OH)2·4H2O-t (vízüveg) képez, amely eltávolítja a többi elemet
C. Elúciós tesztek összehasonlítása égési ionkromatográfiával
| Sample | F- | Cl- | NO2– | SO42– | Br- | NO3– | PO43– |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A | N.D | 0.024 | 0.027 | 0.002 | N.D | 0.031 | N.D |
| B | N.D | 0.027 | 0.019 | 0.002 | N.D | 0.030 | N.D |
| C | N.D | 0.071 | 0.020 | 0.002 | N.D | 0.023 | N.D |
| SLA-SH® | N.D | N.D | N.D | N.D | N.D | 0.032 | N.D |
- Minden termékben kimutattak hasonló ionokat, de ezek nem károsak az emberre, mert elemeik és mennyiségük nincs hatással az emberi szervezetre, és ezt számos tanulmány is igazolta.
- Az SLA-SH esetében az NO3-on kívül más elemeket nem észleltek. A lúgos mosás teljesen eltávolította a kénsav és sósav SO42- és Cl-ionjait, melyeket a felhevített savas maratáshoz használnak fel, mert Na2SO4 és NaCl vízoldható sóit képezik.
- Sem a felületi, sem az elúciós elemekből nem találtunk olyan elemeket, amelyek zavarják az oszteo anagenézist, ami azt mutatta, hogy a tisztítási folyamat tökéletesen lezajlott.